GMP无尘车间建设要求及注意事项

GMP，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，制药行业无尘车间在施工过程中需要特别注意才能够满足GMP标准。那么，GMP无尘车间建设要求和注意事项都有哪些呢?根据GMP净化车间的规范要求，净化车间在设计和安装时，应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，在进行净化装修时，门窗安装与建筑，净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

GMP无尘车间所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。根据GMP认证检查标准，GMP无尘车间的室内装修要符合以下要求：材料应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小。

门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内让、内窗以及隔断等缝隙均须密封。在GMP无尘车间施工中，应注意控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐藏空间，必须随时清扫，保持干净和整洁。在已安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

要建设一个符合标准的GMP无尘车间，还应注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。制药生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品的质量符合法规要求，进而提高企业经济效益。